丽水进口II&Ⅲ类医疗器械注册

近日，丽水市开始推进进口II&Ⅲ类医疗器械注册备案工作，加强对进口医疗器械的监管和管理，提高丽水市医疗设备安全水平。

进口II&Ⅲ类医疗器械指的是高风险、高技术含量的医疗设备，如微波治疗仪、心脏起搏器等。在我国，进口II&Ⅲ类医疗器械必须取得国家药监局的批准并进行注册备案，以确定其品质、安全可靠性，其在医学领域中起着重要作用。

为了落实科技创新、促进产业发展，丽水市加强了进口II类和III类医疗器械的管理。对于进口II类医疗器械注册，市场监管部门要求企业在国家药监局备案后，按照规定提交申请，并进行相应的管理和监督。对于进口Ⅲ类医疗器械注册，市场监管部门将根据相关法律法规和政策，充分发挥政府的监督职责，坚持“谁上市、谁负责”的原则，有效保障进口Ⅲ类医疗器械的安全质量。

丽水市还强调，需加强对进口医疗器械的质量管理和控制，并且加强进口医疗器械的售后服务，保障人民群众的健康和生命安全。