第十一条　消毒器械说明书应标注以下内容：
　　（一）产品名称；
　　（二）产品卫生许可批件号；
　　（三）型号规格；
　　（四）主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别；
　　（五）使用范围和使用方法；
　　（六）使用寿命（或主要元器件寿命）；
　　（七）注意事项；
　　（八）执行标准；
　　（九）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
　　（十）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
　　（十一）原产国或地区名称（国产产品除外）；
　　（十二）有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）。